В Казахстане зарегистрировали первую детскую вакцину против коронавирусной инфекции «Спутник М» (Гам-КОВИД-Вак-М). Комитетом медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения выдано временное регистрационное удостоверение на данное лекарственное средство сроком на 8 месяцев. Таким образом, мы стали первым зарубежным государством, одобрившим применение «Спутника М».
В начале пандемии коронавируса считалось, что дети если и болеют, то переносят инфекцию легко. Однако с приходом новых штаммов «дельта» и «омикрон» ситуация изменилась. Подростки и дети младшего возраста стали чаще заражаться, переносят болезнь тяжело, с высокой температурой, сильным поражением легких и постковидным синдромом. Поэтому для защиты детских организмов специалистами Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи была разработана вакцина «Спутник М» для подростков. Буква «М» означает «для маленьких».
«Спутник М», или Гам-КОВИД-Вак-М – комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Она предназначена для подростков в возрасте 12-17 лет. В отличие от препаратов ряда зарубежных производителей, которые применяют для детей вакцину в той же дозировке, что и для взрослых, «Спутник М» адаптирован. По составу он является полным аналогом «Спутника V», концентрация которого была снижена в 5 раз. Из-за особенностей работы иммунной системы в детском возрасте такого количества векторных частиц достаточно, чтобы выработать необходимые антитела.
Вещество представляет собой обезвреженные частицы аденовирусов, из которых был удален генетический материал и вживлен ген, ответственный за кодирование шип-белка коронавируса. Поскольку вектор лишен гена размножения, он не способен вызвать заболевание у привитого человека, а лишь доставляет в организм генетический материал вируса, против которого делается прививка. После проникновения чужеродных частиц в клетку происходит синтез S-белка коронавируса, что приводит к выработке специфических антител.
Через 21 день необходима повторная вакцинация, которая призвана усилить иммунный ответ. Для того чтобы иммунная система, уже столкнувшаяся с векторными частицами первого компонента вакцины, не привела к инактивации препарата, во втором компоненте используются генетически модифицированные аденовирусы другого штамма. Применение двух различных вариантов векторов позволит увеличить шансы на успешную доставку белка коронавируса в клетку и запустит иммунную реакцию.
Противопоказания к иммунизации – индивидуальная непереносимость одного или нескольких составляющих препарата, в том числе и вспомогательных веществ, тяжелые аллергические реакции в анамнезе, острые инфекционные и острые неинфекционные заболевания, обострение хронических патологий. Вакцинация в этом случае проводится спустя 2-4 недели после нормализации температуры или выздоровления.
Противопоказаниями к введению второго компонента «Спутника М» являются анафилактический шок и отек Квинке в ответ на первый компонент вакцины. С осторожностью разрешено вакцинировать детей и подростков с хроническими патологиями печени, почек, сахарным диабетом, аутоиммунными заболеваниями. В индивидуальном порядке решается вопрос об иммунизации лиц с онкологическими патологиями, врожденными и приобретенными иммунодефицитами, пациентов, находящихся на химиотерапии или лечении иммуносупрессорами. Кратковременные нежелательные реакции, такие как повышение температуры тела до 37,4-37,5 градусов и гриппоподобный синдром, не являются основанием для получения медицинского отвода от введения второго компонента препарата.
Новая вакцина от коронавируса для детей прошла исследования по изучению безопасности и эффективности и государственную регистрацию в соответствии с действующим законодательством.
Светлана СВИЧ
