Все ли готовы к обязательной маркировке и прослеживаемости лекарственных средств и что грозит не успевшим внедрить новшество аптекам?
Процедура маркировки введена с 1 июля 2024 года. Эта система мониторинга охватывает всю цепочку оборота препаратов, включая производителей, оптовые компании, дистрибьюторов, розничные точки и медицинские организации. Каждый участник должен фиксировать операции с товаром, что обеспечит прозрачность и контроль на каждом этапе пути медикаментов. В первую очередь это поможет в борьбе с продажей фальсифицированной и контрафактной продукции.
– В систему маркировки включены все участники оборота лекарственных средств. На сегодняшний день в области функционируют два предприятия-производителя лекарственных средств – ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс» и ТОО «Фармация 2010»; семь аптечных складов и 452 аптеки, – сообщила руководитель областного департамента медицинского и фармацевтического контроля Ольга Смирнова.
Отечественные производители и дистрибьюторы, по ее словам, к работе с маркированными лекарствами готовы. Уже подписаны акты мониторинга интеграции учетных баз с информационной системой маркировки и прослеживаемости товаров. Что же касается объектов розничной реализации препаратов, то их готовность составляет 90%. В настоящее время завершается работа по регистрации всех аптек в новой системе.
Медицинские организации, оказывающие помощь в рамках ГОБМП, в полном объеме оснащены 2D-сканерами и терминалами сбора данных. Проведена полная интеграция с информационной системой маркировки и прослеживаемости товаров АО «Казахтелеком», завершается работа с поставщиками услуг в рамках ОСМС.
Ранее «ИК» писала, что не всем фармацевтам региона такое новшество пришлось по душе. Были и те, кто выступил против. Главными причинами они называли большие финансовые, временные и физические затраты. Однако маркировка уже введена, и участвовать в ней должны все. Войти в условную колею дистрибьюторам и фармацевтам дают до осени. Потом тех предпринимателей, которые будут игнорировать нововведение, начнут привлекать к административной ответственности в виде штрафов.
На сегодняшний же день Национальная палата предпринимателей «Атамекен» поднимает вопрос о том, чтобы не применялись штрафные меры к участникам рынка за нарушения, связанные с настройкой информационных систем и бизнес-процессов по учету лекарственных средств. Это позволит минимизировать негативные последствия для бизнесменов в переходный период.
– Стоит отметить, что нововведение вызвало немало шума и возмущения среди предпринимателей, которые не справляются с возникшими в результате внедрения процедуры проблемами. Особенно остро она стоит у аптек в сельской местности. В Палату предпринимателей Карагандинской области обращаются представители районных аптек с тем, что у них нет технической возможности вводить и внедрять новые требования. Маркировка уже вступила в силу, однако на сегодня все еще существует недопонимание между уполномоченными органами и предпринимателями. Мы продолжаем работу по выявлению проблем у бизнеса и по их консолидированному решению, – заверил директор РПП «Атамекен» Ернар Кульпеисов.
Наталья ФОМИНА
Фото Александра МАРЧЕНКО
